藥品网(wǎng)絡銷售监督管(guǎn)理(lǐ)辦(bàn)法(fǎ)

（2022年8月(yuè)3日(rì)國(guó)家(jiā)市(shì)场(chǎng)监督管(guǎn)理(lǐ)總(zǒng)局(jú)令第(dì)58号(hào)公(gōng)布(bù)　自(zì)2022年12月(yuè)1日(rì)起(qǐ)施行）

第(dì)一(yī)章(zhāng)　總(zǒng)　則

第(dì)一(yī)条(tiáo) 为(wèi)了(le)規範藥品网(wǎng)絡銷售和藥品网(wǎng)絡交易平台(tái)服(fú)务活動(dòng)，保障公(gōng)衆用(yòng)藥安(ān)全(quán)，根(gēn)據(jù)《中(zhōng)華人(rén)民(mín)共(gòng)和國(guó)藥品管(guǎn)理(lǐ)法(fǎ)》（以(yǐ)下简稱藥品管(guǎn)理(lǐ)法(fǎ)）等法(fǎ)律、行政(zhèng)法(fǎ)規，制定(dìng)本辦(bàn)法(fǎ)。

第(dì)二(èr)条(tiáo) 在(zài)中(zhōng)華人(rén)民(mín)共(gòng)和國(guó)境內(nèi)從事(shì)藥品网(wǎng)絡銷售、提(tí)供藥品网(wǎng)絡交易平台(tái)服(fú)务及(jí)其监督管(guǎn)理(lǐ)，應(yìng)當遵守本辦(bàn)法(fǎ)。

第(dì)三(sān)条(tiáo) 國(guó)家(jiā)藥品监督管(guǎn)理(lǐ)局(jú)主(zhǔ)管(guǎn)全(quán)國(guó)藥品网(wǎng)絡銷售的(de)监督管(guǎn)理(lǐ)工作(zuò)。

省(shěng)級藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)負責本行政(zhèng)區(qū)域內(nèi)藥品网(wǎng)絡銷售的(de)监督管(guǎn)理(lǐ)工作(zuò)，負責监督管(guǎn)理(lǐ)藥品网(wǎng)絡交易第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)以(yǐ)及(jí)藥品上市(shì)許可(kě)持(chí)有(yǒu)人(rén)、藥品批發(fà)企業通(tòng)过(guò)网(wǎng)絡銷售藥品的(de)活動(dòng)。

设區(qū)的(de)市(shì)級、縣(xiàn)級承擔藥品监督管(guǎn)理(lǐ)職責的(de)部(bù)門(mén)（以(yǐ)下稱藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)）負責本行政(zhèng)區(qū)域內(nèi)藥品网(wǎng)絡銷售的(de)监督管(guǎn)理(lǐ)工作(zuò)，負責监督管(guǎn)理(lǐ)藥品零(líng)售企業通(tòng)过(guò)网(wǎng)絡銷售藥品的(de)活動(dòng)。

第(dì)四(sì)条(tiáo) 從事(shì)藥品网(wǎng)絡銷售、提(tí)供藥品网(wǎng)絡交易平台(tái)服(fú)务，應(yìng)當遵守藥品法(fǎ)律、法(fǎ)規、規章(zhāng)、标(biāo)準和規範，依法(fǎ)誠信(xìn)經(jīng)營，保障藥品質(zhì)量(liàng)安(ān)全(quán)。

第(dì)五(wǔ)条(tiáo) 從事(shì)藥品网(wǎng)絡銷售、提(tí)供藥品网(wǎng)絡交易平台(tái)服(fú)务，應(yìng)當采取(qǔ)有(yǒu)效措施保證交易全(quán)过(guò)程信(xìn)息真(zhēn)實(shí)、準确、完整和可(kě)追溯，並(bìng)遵守國(guó)家(jiā)个(gè)人(rén)信(xìn)息保護的(de)有(yǒu)關(guān)規定(dìng)。

第(dì)六条(tiáo) 藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)應(yìng)當與(yǔ)相關(guān)部(bù)門(mén)加強(qiáng)协作(zuò)，充分(fēn)發(fà)揮行業組織等機(jī)構的(de)作(zuò)用(yòng)，推進(jìn)信(xìn)用(yòng)體(tǐ)系建设，促進(jìn)社会(huì)共(gòng)治。

第(dì)二(èr)章(zhāng)　藥品网(wǎng)絡銷售管(guǎn)理(lǐ)

第(dì)七(qī)条(tiáo) 從事(shì)藥品网(wǎng)絡銷售的(de)，應(yìng)當是(shì)具备保證网(wǎng)絡銷售藥品安(ān)全(quán)能(néng)力的(de)藥品上市(shì)許可(kě)持(chí)有(yǒu)人(rén)或(huò)者(zhě)藥品經(jīng)營企業。

中(zhōng)藥飲片(piàn)生(shēng)産企業銷售其生(shēng)産的(de)中(zhōng)藥飲片(piàn)，應(yìng)當履行藥品上市(shì)許可(kě)持(chí)有(yǒu)人(rén)相關(guān)義务。

第(dì)八(bā)条(tiáo) 藥品网(wǎng)絡銷售企業應(yìng)當按照經(jīng)过(guò)批準的(de)經(jīng)營方(fāng)式和經(jīng)營範圍經(jīng)營。藥品网(wǎng)絡銷售企業为(wèi)藥品上市(shì)許可(kě)持(chí)有(yǒu)人(rén)的(de)，僅能(néng)銷售其取(qǔ)得藥品注册(cè)證書(shū)的(de)藥品。未取(qǔ)得藥品零(líng)售資質(zhì)的(de)，不(bù)得向(xiàng)个(gè)人(rén)銷售藥品。

疫苗(miáo)、血(xuè)液制品、麻(má)醉藥品、精神藥品、醫療用(yòng)毒性(xìng)藥品、放射性(xìng)藥品、藥品類(lèi)易制毒化(huà)學(xué)品等國(guó)家(jiā)實(shí)行特(tè)殊管(guǎn)理(lǐ)的(de)藥品不(bù)得在(zài)网(wǎng)絡上銷售，具體(tǐ)目录(lù)由國(guó)家(jiā)藥品监督管(guǎn)理(lǐ)局(jú)組織制定(dìng)。

藥品网(wǎng)絡零(líng)售企業不(bù)得違反(fǎn)規定(dìng)以(yǐ)買(mǎi)藥品贈藥品、買(mǎi)商品贈藥品等方(fāng)式向(xiàng)个(gè)人(rén)贈送處(chù)方(fāng)藥、甲類(lèi)非(fēi)處(chù)方(fāng)藥。

第(dì)九(jiǔ)条(tiáo) 通(tòng)过(guò)网(wǎng)絡向(xiàng)个(gè)人(rén)銷售處(chù)方(fāng)藥的(de)，應(yìng)當确保處(chù)方(fāng)来(lái)源真(zhēn)實(shí)、可(kě)靠，並(bìng)實(shí)行實(shí)名(míng)制。

藥品网(wǎng)絡零(líng)售企業應(yìng)當與(yǔ)电子處(chù)方(fāng)提(tí)供單位签(qiān)訂协議，並(bìng)嚴格按照有(yǒu)關(guān)規定(dìng)進(jìn)行處(chù)方(fāng)審核調配，对(duì)已經(jīng)使用(yòng)的(de)电子處(chù)方(fāng)進(jìn)行标(biāo)記(jì)，避免處(chù)方(fāng)重(zhòng)複使用(yòng)。

第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)承接电子處(chù)方(fāng)的(de)，應(yìng)當对(duì)电子處(chù)方(fāng)提(tí)供單位的(de)情(qíng)況進(jìn)行核實(shí)，並(bìng)签(qiān)訂协議。

藥品网(wǎng)絡零(líng)售企業接收(shōu)的(de)處(chù)方(fāng)为(wèi)紙(zhǐ)質(zhì)處(chù)方(fāng)影印(yìn)版本的(de)，應(yìng)當采取(qǔ)有(yǒu)效措施避免處(chù)方(fāng)重(zhòng)複使用(yòng)。

第(dì)十条(tiáo) 藥品网(wǎng)絡銷售企業應(yìng)當建立並(bìng)實(shí)施藥品質(zhì)量(liàng)安(ān)全(quán)管(guǎn)理(lǐ)、風(fēng)險控制、藥品追溯、儲存配送管(guǎn)理(lǐ)、不(bù)良反(fǎn)應(yìng)報告、投訴舉報處(chù)理(lǐ)等制度(dù)。

藥品网(wǎng)絡零(líng)售企業還(huán)應(yìng)當建立在(zài)線(xiàn)藥學(xué)服(fú)务制度(dù)，由依法(fǎ)經(jīng)过(guò)資格認定(dìng)的(de)藥师(shī)或(huò)者(zhě)其他(tā)藥學(xué)技術(shù)人(rén)員開(kāi)展(zhǎn)處(chù)方(fāng)審核調配、指導合理(lǐ)用(yòng)藥等工作(zuò)。依法(fǎ)經(jīng)过(guò)資格認定(dìng)的(de)藥师(shī)或(huò)者(zhě)其他(tā)藥學(xué)技術(shù)人(rén)員數量(liàng)應(yìng)當與(yǔ)經(jīng)營規模相适應(yìng)。

第(dì)十一(yī)条(tiáo) 藥品网(wǎng)絡銷售企業應(yìng)當向(xiàng)藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)報告企業名(míng)稱、网(wǎng)站名(míng)稱、應(yìng)用(yòng)程序名(míng)稱、IP地(dì)址、域名(míng)、藥品生(shēng)産許可(kě)證或(huò)者(zhě)藥品經(jīng)營許可(kě)證等信(xìn)息。信(xìn)息發(fà)生(shēng)變(biàn)化(huà)的(de)，應(yìng)當在(zài)10个(gè)工作(zuò)日(rì)內(nèi)報告。

藥品网(wǎng)絡銷售企業为(wèi)藥品上市(shì)許可(kě)持(chí)有(yǒu)人(rén)或(huò)者(zhě)藥品批發(fà)企業的(de)，應(yìng)當向(xiàng)所(suǒ)在(zài)地(dì)省(shěng)級藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)報告。藥品网(wǎng)絡銷售企業为(wèi)藥品零(líng)售企業的(de)，應(yìng)當向(xiàng)所(suǒ)在(zài)地(dì)市(shì)縣(xiàn)級藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)報告。

第(dì)十二(èr)条(tiáo) 藥品网(wǎng)絡銷售企業應(yìng)當在(zài)网(wǎng)站首页(yè)或(huò)者(zhě)經(jīng)營活動(dòng)的(de)主(zhǔ)页(yè)面(miàn)显著位置，持(chí)續公(gōng)示其藥品生(shēng)産或(huò)者(zhě)經(jīng)營許可(kě)證信(xìn)息。藥品网(wǎng)絡零(líng)售企業還(huán)應(yìng)當展(zhǎn)示依法(fǎ)配备的(de)藥师(shī)或(huò)者(zhě)其他(tā)藥學(xué)技術(shù)人(rén)員的(de)資格認定(dìng)等信(xìn)息。上述信(xìn)息發(fà)生(shēng)變(biàn)化(huà)的(de)，應(yìng)當在(zài)10个(gè)工作(zuò)日(rì)內(nèi)予以(yǐ)更(gèng)新(xīn)。

第(dì)十三(sān)条(tiáo) 藥品网(wǎng)絡銷售企業展(zhǎn)示的(de)藥品相關(guān)信(xìn)息應(yìng)當真(zhēn)實(shí)、準确、合法(fǎ)。

從事(shì)處(chù)方(fāng)藥銷售的(de)藥品网(wǎng)絡零(líng)售企業，應(yìng)當在(zài)每个(gè)藥品展(zhǎn)示页(yè)面(miàn)下突出(chū)显示“處(chù)方(fāng)藥須憑處(chù)方(fāng)在(zài)藥师(shī)指導下購買(mǎi)和使用(yòng)”等風(fēng)險警示信(xìn)息。處(chù)方(fāng)藥銷售前(qián)，應(yìng)當向(xiàng)消費者(zhě)充分(fēn)告知相關(guān)風(fēng)險警示信(xìn)息，並(bìng)經(jīng)消費者(zhě)确認知情(qíng)。

藥品网(wǎng)絡零(líng)售企業應(yìng)當将處(chù)方(fāng)藥與(yǔ)非(fēi)處(chù)方(fāng)藥區(qū)分(fēn)展(zhǎn)示，並(bìng)在(zài)相關(guān)网(wǎng)页(yè)上显著标(biāo)示處(chù)方(fāng)藥、非(fēi)處(chù)方(fāng)藥。

藥品网(wǎng)絡零(líng)售企業在(zài)處(chù)方(fāng)藥銷售主(zhǔ)页(yè)面(miàn)、首页(yè)面(miàn)不(bù)得直(zhí)接公(gōng)開(kāi)展(zhǎn)示處(chù)方(fāng)藥包(bāo)裝(zhuāng)、标(biāo)签(qiān)等信(xìn)息。通(tòng)过(guò)處(chù)方(fāng)審核前(qián)，不(bù)得展(zhǎn)示说(shuō)明(míng)書(shū)等信(xìn)息，不(bù)得提(tí)供處(chù)方(fāng)藥購買(mǎi)的(de)相關(guān)服(fú)务。

第(dì)十四(sì)条(tiáo) 藥品网(wǎng)絡零(líng)售企業應(yìng)當对(duì)藥品配送的(de)質(zhì)量(liàng)與(yǔ)安(ān)全(quán)負責。配送藥品，應(yìng)當根(gēn)據(jù)藥品數量(liàng)、運输距離、運输时(shí)間(jiān)、温湿度(dù)要(yào)求等情(qíng)況，選擇适宜的(de)運输工具和设施设备，配送的(de)藥品應(yìng)當放置在(zài)獨立空間(jiān)並(bìng)明(míng)显标(biāo)識，确保符合要(yào)求、全(quán)程可(kě)追溯。

藥品网(wǎng)絡零(líng)售企業委托配送的(de)，應(yìng)當对(duì)受托企業的(de)質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)系進(jìn)行審核，與(yǔ)受托企業签(qiān)訂質(zhì)量(liàng)协議，約定(dìng)藥品質(zhì)量(liàng)責任、操作(zuò)規程等內(nèi)容，並(bìng)对(duì)受托方(fāng)進(jìn)行监督。

藥品网(wǎng)絡零(líng)售的(de)具體(tǐ)配送要(yào)求由國(guó)家(jiā)藥品监督管(guǎn)理(lǐ)局(jú)另(lìng)行制定(dìng)。

第(dì)十五(wǔ)条(tiáo) 向(xiàng)个(gè)人(rén)銷售藥品的(de)，應(yìng)當按照規定(dìng)出(chū)具銷售憑證。銷售憑證可(kě)以(yǐ)以(yǐ)电子形式出(chū)具，藥品最小銷售單元(yuán)的(de)銷售記(jì)录(lù)應(yìng)當清(qīng)晰留存，确保可(kě)追溯。

藥品网(wǎng)絡銷售企業應(yìng)當完整保存供貨企業資質(zhì)文(wén)件(jiàn)、电子交易等記(jì)录(lù)。銷售處(chù)方(fāng)藥的(de)藥品网(wǎng)絡零(líng)售企業還(huán)應(yìng)當保存處(chù)方(fāng)、在(zài)線(xiàn)藥學(xué)服(fú)务等記(jì)录(lù)。相關(guān)記(jì)录(lù)保存期(qī)限不(bù)少(shǎo)于(yú)5年，且(qiě)不(bù)少(shǎo)于(yú)藥品有(yǒu)效期(qī)滿後(hòu)1年。

第(dì)十六条(tiáo) 藥品网(wǎng)絡銷售企業对(duì)存在(zài)質(zhì)量(liàng)問(wèn)題(tí)或(huò)者(zhě)安(ān)全(quán)隐患的(de)藥品，應(yìng)當依法(fǎ)采取(qǔ)相應(yìng)的(de)風(fēng)險控制措施，並(bìng)及(jí)时(shí)在(zài)网(wǎng)站首页(yè)或(huò)者(zhě)經(jīng)營活動(dòng)主(zhǔ)页(yè)面(miàn)公(gōng)開(kāi)相應(yìng)信(xìn)息。

第(dì)三(sān)章(zhāng)　平台(tái)管(guǎn)理(lǐ)

第(dì)十七(qī)条(tiáo) 第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)應(yìng)當建立藥品質(zhì)量(liàng)安(ān)全(quán)管(guǎn)理(lǐ)機(jī)構，配备藥學(xué)技術(shù)人(rén)員承擔藥品質(zhì)量(liàng)安(ān)全(quán)管(guǎn)理(lǐ)工作(zuò)，建立並(bìng)實(shí)施藥品質(zhì)量(liàng)安(ān)全(quán)、藥品信(xìn)息展(zhǎn)示、處(chù)方(fāng)審核、處(chù)方(fāng)藥實(shí)名(míng)購買(mǎi)、藥品配送、交易記(jì)录(lù)保存、不(bù)良反(fǎn)應(yìng)報告、投訴舉報處(chù)理(lǐ)等管(guǎn)理(lǐ)制度(dù)。

第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)應(yìng)當加強(qiáng)檢查，对(duì)入(rù)駐平台(tái)的(de)藥品网(wǎng)絡銷售企業的(de)藥品信(xìn)息展(zhǎn)示、處(chù)方(fāng)審核、藥品銷售和配送等行为(wèi)進(jìn)行管(guǎn)理(lǐ)，督促其嚴格履行法(fǎ)定(dìng)義务。

第(dì)十八(bā)条(tiáo) 第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)應(yìng)當将企業名(míng)稱、法(fǎ)定(dìng)代(dài)表(biǎo)人(rén)、統一(yī)社会(huì)信(xìn)用(yòng)代(dài)码、网(wǎng)站名(míng)稱以(yǐ)及(jí)域名(míng)等信(xìn)息向(xiàng)平台(tái)所(suǒ)在(zài)地(dì)省(shěng)級藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)备案(àn)。省(shěng)級藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)應(yìng)當将平台(tái)备案(àn)信(xìn)息公(gōng)示。

第(dì)十九(jiǔ)条(tiáo) 第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)應(yìng)當在(zài)其网(wǎng)站首页(yè)或(huò)者(zhě)從事(shì)藥品經(jīng)營活動(dòng)的(de)主(zhǔ)页(yè)面(miàn)显著位置，持(chí)續公(gōng)示營業執照、相關(guān)行政(zhèng)許可(kě)和备案(àn)、聯系方(fāng)式、投訴舉報方(fāng)式等信(xìn)息或(huò)者(zhě)上述信(xìn)息的(de)鍊(liàn)接标(biāo)識。

第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)展(zhǎn)示藥品信(xìn)息應(yìng)當遵守本辦(bàn)法(fǎ)第(dì)十三(sān)条(tiáo)的(de)規定(dìng)。

第(dì)二(èr)十条(tiáo) 第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)應(yìng)當对(duì)申請入(rù)駐的(de)藥品网(wǎng)絡銷售企業資質(zhì)、質(zhì)量(liàng)安(ān)全(quán)保證能(néng)力等進(jìn)行審核，对(duì)藥品网(wǎng)絡銷售企業建立登記(jì)檔案(àn)，至(zhì)少(shǎo)每六个(gè)月(yuè)核验(yàn)更(gèng)新(xīn)一(yī)次，确保入(rù)駐的(de)藥品网(wǎng)絡銷售企業符合法(fǎ)定(dìng)要(yào)求。

第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)應(yìng)當與(yǔ)藥品网(wǎng)絡銷售企業签(qiān)訂协議，明(míng)确双(shuāng)方(fāng)藥品質(zhì)量(liàng)安(ān)全(quán)責任。

第(dì)二(èr)十一(yī)条(tiáo) 第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)應(yìng)當保存藥品展(zhǎn)示、交易記(jì)录(lù)與(yǔ)投訴舉報等信(xìn)息。保存期(qī)限不(bù)少(shǎo)于(yú)5年，且(qiě)不(bù)少(shǎo)于(yú)藥品有(yǒu)效期(qī)滿後(hòu)1年。第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)應(yìng)當确保有(yǒu)關(guān)資料、信(xìn)息和數據(jù)的(de)真(zhēn)實(shí)、完整，並(bìng)为(wèi)入(rù)駐的(de)藥品网(wǎng)絡銷售企業自(zì)行保存數據(jù)提(tí)供便利。

第(dì)二(èr)十二(èr)条(tiáo) 第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)應(yìng)當对(duì)藥品网(wǎng)絡銷售活動(dòng)建立檢查监控制度(dù)。發(fà)現(xiàn)入(rù)駐的(de)藥品网(wǎng)絡銷售企業有(yǒu)違法(fǎ)行为(wèi)的(de)，應(yìng)當及(jí)时(shí)制止並(bìng)立即向(xiàng)所(suǒ)在(zài)地(dì)縣(xiàn)級藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)報告。

第(dì)二(èr)十三(sān)条(tiáo) 第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)發(fà)現(xiàn)下列嚴重(zhòng)違法(fǎ)行为(wèi)的(de)，應(yìng)當立即停止提(tí)供网(wǎng)絡交易平台(tái)服(fú)务，停止展(zhǎn)示藥品相關(guān)信(xìn)息：

（一(yī)）不(bù)具备資質(zhì)銷售藥品的(de)；

（二(èr)）違反(fǎn)本辦(bàn)法(fǎ)第(dì)八(bā)条(tiáo)規定(dìng)銷售國(guó)家(jiā)實(shí)行特(tè)殊管(guǎn)理(lǐ)的(de)藥品的(de)；

（三(sān)）超过(guò)藥品經(jīng)營許可(kě)範圍銷售藥品的(de)；

（四(sì)）因(yīn)違法(fǎ)行为(wèi)被(bèi)藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)責令停止銷售、吊銷藥品批準證明(míng)文(wén)件(jiàn)或(huò)者(zhě)吊銷藥品經(jīng)營許可(kě)證的(de)；

（五(wǔ)）其他(tā)嚴重(zhòng)違法(fǎ)行为(wèi)的(de)。

藥品注册(cè)證書(shū)被(bèi)依法(fǎ)撤銷、注銷的(de)，不(bù)得展(zhǎn)示相關(guān)藥品的(de)信(xìn)息。

第(dì)二(èr)十四(sì)条(tiáo) 出(chū)現(xiàn)突發(fà)公(gōng)共(gòng)衛生(shēng)事(shì)件(jiàn)或(huò)者(zhě)其他(tā)嚴重(zhòng)威脅公(gōng)衆健康的(de)緊急事(shì)件(jiàn)时(shí)，第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)、藥品网(wǎng)絡銷售企業應(yìng)當遵守國(guó)家(jiā)有(yǒu)關(guān)應(yìng)急處(chù)置規定(dìng)，依法(fǎ)采取(qǔ)相應(yìng)的(de)控制和處(chù)置措施。

藥品上市(shì)許可(kě)持(chí)有(yǒu)人(rén)依法(fǎ)召回(huí)藥品的(de)，第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)、藥品网(wǎng)絡銷售企業應(yìng)當积极(jí)予以(yǐ)配合。

第(dì)二(èr)十五(wǔ)条(tiáo) 藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)開(kāi)展(zhǎn)监督檢查、案(àn)件(jiàn)查辦(bàn)、事(shì)件(jiàn)處(chù)置等工作(zuò)时(shí)，第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)應(yìng)當予以(yǐ)配合。藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)發(fà)現(xiàn)藥品网(wǎng)絡銷售企業存在(zài)違法(fǎ)行为(wèi)，依法(fǎ)要(yào)求第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)采取(qǔ)措施制止的(de)，第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)應(yìng)當及(jí)时(shí)履行相關(guān)義务。

藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)依照法(fǎ)律、行政(zhèng)法(fǎ)規要(yào)求提(tí)供有(yǒu)關(guān)平台(tái)內(nèi)銷售者(zhě)、銷售記(jì)录(lù)、藥學(xué)服(fú)务以(yǐ)及(jí)追溯等信(xìn)息的(de)，第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)應(yìng)當及(jí)时(shí)予以(yǐ)提(tí)供。

鼓勵第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)與(yǔ)藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)建立開(kāi)放數據(jù)接口等形式的(de)自(zì)動(dòng)化(huà)信(xìn)息報送機(jī)制。

第(dì)四(sì)章(zhāng)　监督檢查

第(dì)二(èr)十六条(tiáo) 藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)應(yìng)當依照法(fǎ)律、法(fǎ)規、規章(zhāng)等規定(dìng)，按照職責分(fēn)工对(duì)第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)和藥品网(wǎng)絡銷售企業實(shí)施监督檢查。

第(dì)二(èr)十七(qī)条(tiáo) 藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)对(duì)第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)和藥品网(wǎng)絡銷售企業進(jìn)行檢查时(shí)，可(kě)以(yǐ)依法(fǎ)采取(qǔ)下列措施：

（一(yī)）進(jìn)入(rù)藥品网(wǎng)絡銷售和网(wǎng)絡平台(tái)服(fú)务有(yǒu)關(guān)场(chǎng)所(suǒ)實(shí)施現(xiàn)场(chǎng)檢查；

（二(èr)）对(duì)网(wǎng)絡銷售的(de)藥品進(jìn)行抽樣(yàng)檢验(yàn)；

（三(sān)）詢問(wèn)有(yǒu)關(guān)人(rén)員，了(le)解(jiě)藥品网(wǎng)絡銷售活動(dòng)相關(guān)情(qíng)況；

（四(sì)）依法(fǎ)查閱、複制交易數據(jù)、合同(tóng)、票(piào)據(jù)、賬簿以(yǐ)及(jí)其他(tā)相關(guān)資料；

（五(wǔ)）对(duì)有(yǒu)證據(jù)證明(míng)可(kě)能(néng)危害人(rén)體(tǐ)健康的(de)藥品及(jí)其有(yǒu)關(guān)材料，依法(fǎ)采取(qǔ)查封(fēng)、扣(kòu)押措施；

（六）法(fǎ)律、法(fǎ)規規定(dìng)可(kě)以(yǐ)采取(qǔ)的(de)其他(tā)措施。

必要(yào)时(shí)，藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)可(kě)以(yǐ)对(duì)为(wèi)藥品研制、生(shēng)産、經(jīng)營、使用(yòng)提(tí)供産品或(huò)者(zhě)服(fú)务的(de)單位和个(gè)人(rén)進(jìn)行延伸檢查。

第(dì)二(èr)十八(bā)条(tiáo) 对(duì)第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)、藥品上市(shì)許可(kě)持(chí)有(yǒu)人(rén)、藥品批發(fà)企業通(tòng)过(guò)网(wǎng)絡銷售藥品違法(fǎ)行为(wèi)的(de)查處(chù)，由省(shěng)級藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)負責。对(duì)藥品网(wǎng)絡零(líng)售企業違法(fǎ)行为(wèi)的(de)查處(chù)，由市(shì)縣(xiàn)級藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)負責。

藥品网(wǎng)絡銷售違法(fǎ)行为(wèi)由違法(fǎ)行为(wèi)發(fà)生(shēng)地(dì)的(de)藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)負責查處(chù)。因(yīn)藥品网(wǎng)絡銷售活動(dòng)引發(fà)藥品安(ān)全(quán)事(shì)件(jiàn)或(huò)者(zhě)有(yǒu)證據(jù)證明(míng)可(kě)能(néng)危害人(rén)體(tǐ)健康的(de)，也(yě)可(kě)以(yǐ)由違法(fǎ)行为(wèi)結果(guǒ)地(dì)的(de)藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)負責。

第(dì)二(èr)十九(jiǔ)条(tiáo) 藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)應(yìng)當加強(qiáng)藥品网(wǎng)絡銷售监測工作(zuò)。省(shěng)級藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)建立的(de)藥品网(wǎng)絡銷售监測平台(tái)，應(yìng)當與(yǔ)國(guó)家(jiā)藥品网(wǎng)絡銷售监測平台(tái)實(shí)現(xiàn)數據(jù)对(duì)接。

藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)对(duì)监測發(fà)現(xiàn)的(de)違法(fǎ)行为(wèi)，應(yìng)當依法(fǎ)按照職責進(jìn)行調查處(chù)置。

藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)对(duì)网(wǎng)絡銷售違法(fǎ)行为(wèi)的(de)技術(shù)监測記(jì)录(lù)資料，可(kě)以(yǐ)依法(fǎ)作(zuò)为(wèi)實(shí)施行政(zhèng)處(chù)罰或(huò)者(zhě)采取(qǔ)行政(zhèng)措施的(de)电子數據(jù)證據(jù)。

第(dì)三(sān)十条(tiáo) 对(duì)有(yǒu)證據(jù)證明(míng)可(kě)能(néng)存在(zài)安(ān)全(quán)隐患的(de)，藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)應(yìng)當根(gēn)據(jù)监督檢查情(qíng)況，对(duì)藥品网(wǎng)絡銷售企業或(huò)者(zhě)第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)等采取(qǔ)告誡、約談、限期(qī)整改以(yǐ)及(jí)暫停生(shēng)産、銷售、使用(yòng)、進(jìn)口等措施，並(bìng)及(jí)时(shí)公(gōng)布(bù)檢查處(chù)理(lǐ)結果(guǒ)。

第(dì)三(sān)十一(yī)条(tiáo) 藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)應(yìng)當对(duì)藥品网(wǎng)絡銷售企業或(huò)者(zhě)第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)提(tí)供的(de)个(gè)人(rén)信(xìn)息和商業秘密嚴格保密，不(bù)得洩露(lù)、出(chū)售或(huò)者(zhě)非(fēi)法(fǎ)向(xiàng)他(tā)人(rén)提(tí)供。

第(dì)五(wǔ)章(zhāng)　法(fǎ)律責任

第(dì)三(sān)十二(èr)条(tiáo) 法(fǎ)律、行政(zhèng)法(fǎ)規对(duì)藥品网(wǎng)絡銷售違法(fǎ)行为(wèi)的(de)處(chù)罰有(yǒu)規定(dìng)的(de)，依照其規定(dìng)。藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)發(fà)現(xiàn)藥品网(wǎng)絡銷售違法(fǎ)行为(wèi)涉嫌犯罪的(de)，應(yìng)當及(jí)时(shí)将案(àn)件(jiàn)移送公(gōng)安(ān)機(jī)關(guān)。

第(dì)三(sān)十三(sān)条(tiáo) 違反(fǎn)本辦(bàn)法(fǎ)第(dì)八(bā)条(tiáo)第(dì)二(èr)款的(de)規定(dìng)，通(tòng)过(guò)网(wǎng)絡銷售國(guó)家(jiā)實(shí)行特(tè)殊管(guǎn)理(lǐ)的(de)藥品，法(fǎ)律、行政(zhèng)法(fǎ)規已有(yǒu)規定(dìng)的(de)，依照法(fǎ)律、行政(zhèng)法(fǎ)規的(de)規定(dìng)處(chù)罰。法(fǎ)律、行政(zhèng)法(fǎ)規未作(zuò)規定(dìng)的(de)，責令限期(qī)改正(zhèng)，處(chù)5万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上10万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款；造成(chéng)危害後(hòu)果(guǒ)的(de)，處(chù)10万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上20万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款。

第(dì)三(sān)十四(sì)条(tiáo) 違反(fǎn)本辦(bàn)法(fǎ)第(dì)九(jiǔ)条(tiáo)第(dì)一(yī)款、第(dì)二(èr)款的(de)規定(dìng)，責令限期(qī)改正(zhèng)，處(chù)3万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上5万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款；情(qíng)节(jié)嚴重(zhòng)的(de)，處(chù)5万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上10万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款。

違反(fǎn)本辦(bàn)法(fǎ)第(dì)九(jiǔ)条(tiáo)第(dì)三(sān)款的(de)規定(dìng)，責令限期(qī)改正(zhèng)，處(chù)5万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上10万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款；造成(chéng)危害後(hòu)果(guǒ)的(de)，處(chù)10万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上20万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款。

違反(fǎn)本辦(bàn)法(fǎ)第(dì)九(jiǔ)条(tiáo)第(dì)四(sì)款的(de)規定(dìng)，責令限期(qī)改正(zhèng)，處(chù)1万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上3万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款；情(qíng)节(jié)嚴重(zhòng)的(de)，處(chù)3万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上5万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款。

第(dì)三(sān)十五(wǔ)条(tiáo) 違反(fǎn)本辦(bàn)法(fǎ)第(dì)十一(yī)条(tiáo)的(de)規定(dìng)，責令限期(qī)改正(zhèng)；逾期(qī)不(bù)改正(zhèng)的(de)，處(chù)1万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上3万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款；情(qíng)节(jié)嚴重(zhòng)的(de)，處(chù)3万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上5万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款。

第(dì)三(sān)十六条(tiáo) 違反(fǎn)本辦(bàn)法(fǎ)第(dì)十三(sān)条(tiáo)、第(dì)十九(jiǔ)条(tiáo)第(dì)二(èr)款的(de)規定(dìng)，責令限期(qī)改正(zhèng)；逾期(qī)不(bù)改正(zhèng)的(de)，處(chù)5万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上10万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款。

第(dì)三(sān)十七(qī)条(tiáo) 違反(fǎn)本辦(bàn)法(fǎ)第(dì)十四(sì)条(tiáo)、第(dì)十五(wǔ)条(tiáo)的(de)規定(dìng)，藥品网(wǎng)絡銷售企業未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)規範的(de)，依照藥品管(guǎn)理(lǐ)法(fǎ)第(dì)一(yī)百(bǎi)二(èr)十六条(tiáo)的(de)規定(dìng)進(jìn)行處(chù)罰。

第(dì)三(sān)十八(bā)条(tiáo) 違反(fǎn)本辦(bàn)法(fǎ)第(dì)十七(qī)条(tiáo)第(dì)一(yī)款的(de)規定(dìng)，責令限期(qī)改正(zhèng)，處(chù)3万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上10万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款；造成(chéng)危害後(hòu)果(guǒ)的(de)，處(chù)10万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上20万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款。

第(dì)三(sān)十九(jiǔ)条(tiáo) 違反(fǎn)本辦(bàn)法(fǎ)第(dì)十八(bā)条(tiáo)的(de)規定(dìng)，責令限期(qī)改正(zhèng)；逾期(qī)不(bù)改正(zhèng)的(de)，處(chù)5万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上10万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款；造成(chéng)危害後(hòu)果(guǒ)的(de)，處(chù)10万(wàn)元(yuán)以(yǐ)上20万(wàn)元(yuán)以(yǐ)下罰款。

第(dì)四(sì)十条(tiáo) 違反(fǎn)本辦(bàn)法(fǎ)第(dì)二(èr)十条(tiáo)、第(dì)二(èr)十二(èr)条(tiáo)、第(dì)二(èr)十三(sān)条(tiáo)的(de)規定(dìng)，第(dì)三(sān)方(fāng)平台(tái)未履行資質(zhì)審核、報告、停止提(tí)供网(wǎng)絡交易平台(tái)服(fú)务等義务的(de)，依照藥品管(guǎn)理(lǐ)法(fǎ)第(dì)一(yī)百(bǎi)三(sān)十一(yī)条(tiáo)的(de)規定(dìng)處(chù)罰。

第(dì)四(sì)十一(yī)条(tiáo) 藥品监督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門(mén)及(jí)其工作(zuò)人(rén)員不(bù)履行職責或(huò)者(zhě)滥用(yòng)職權、玩忽職守、徇私舞弊，依法(fǎ)追究法(fǎ)律責任；構成(chéng)犯罪的(de)，依法(fǎ)追究刑事(shì)責任。

第(dì)六章(zhāng)　附　則

第(dì)四(sì)十二(èr)条(tiáo) 本辦(bàn)法(fǎ)自(zì)2022年12月(yuè)1日(rì)起(qǐ)施行。